La empresa española INBRAIN Neuroelectronics completa la cohorte inicial de un estudio histórico en Mánchester, demostrando seguridad y mapeo neuronal de alta resolución en cirugías de tumores cerebrales.
La neurociencia española ha alcanzado un hito sin precedentes en el campo de las interfaces cerebro-ordenador (BCI, brain-computer interface). INBRAIN Neuroelectronics, empresa de base tecnológica radicada en el Parque Científico de Barcelona y cofundada por investigadores del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), ha presentado los resultados provisionales del primer estudio clínico en seres humanos realizado en el mundo con una BCI completamente basada en grafeno.
El estudio fue patrocinado por la Universidad de Mánchester y ejecutado en el Centro de Neurociencias Clínicas de Mánchester (Northern Care Alliance NHS Foundation Trust, Salford Royal Hospital). Lo dirigieron el neurocirujano Dr. David Coope y el profesor Kostas Kostarelos —cofundador de INBRAIN—, y evaluó la seguridad y el rendimiento funcional de los electrodos de grafeno durante procedimientos de resección de tumores cerebrales.
| Promotor | Universidad de Mánchester |
| Centro clínico | Centro de Neurociencias Clínicas de Mánchester · Northern Care Alliance NHS Foundation Trust |
| Indicación | Resección de tumores cerebrales (gliomas) |
| Cohorte inicial | 4 pacientes — sin incidentes de seguridad reportados |
| Tecnología | BCI cortical de película delgada basada en electrodos de grafeno (BCI-Tx) |
| Objetivo primario | Evaluación de seguridad y rendimiento funcional |
| Resultado provisional | Mapeo y decodificación cerebral de alta resolución; diferenciación de tejido sano y canceroso a escala micrométrica |
| Patrocinio externo | Graphene Flagship (Comisión Europea) |
| Análisis provisional | Julio 2025 |
El grafeno como material neurotecnológico de nueva generación
El grafeno es una lámina monoatómica de carbono dispuesta en red hexagonal: un material bidimensional un millón de veces más delgado que un cabello humano, doscientas veces más resistente que el acero, altamente conductor y biocompatible. Estas propiedades lo convierten en candidato natural para la fabricación de electrodos implantables que requieran mínima invasividad y máxima fidelidad en la lectura de señales neuronales.
«La gran ventaja del grafeno es que nos permite crear un sistema de chips mínimamente invasivo y extremadamente biocompatible, con una sensibilidad increíble y una resolución de señal neuronal con bajas exigencias de energía.»
— Carolina Aguilar, CEO de INBRAIN NeuroelectronicsA diferencia de los electrodos metálicos convencionales, los dispositivos de grafeno se fabrican en escala nanométrica y se conforman como películas corticales ultradelgadas y flexibles, capaces de desplegarse sobre grandes áreas del córtex sin provocar rechazo tisular ni interferir con la actividad cerebral ordinaria. Esta arquitectura permite incorporar un número sustancialmente mayor de puntos de detección, lo que amplía la resolución espacial del mapeo neuronal más allá de lo alcanzable con guías de electrodos estándar.
Resultados provisionales: seguridad y resolución micrométrica
El análisis provisional publicado en julio de 2025 reveló que la cohorte inicial de cuatro pacientes no presentó, hasta la fecha de corte, ningún problema de seguridad que impidiera la conclusión del estudio. El dispositivo demostró capacidad para diferenciar tejido cerebral sano de tejido tumoral a escala micrométrica, información crítica para el neurocirujano durante la resección y para la preservación de funciones cognitivas.
Los datos sugieren que la tecnología podría mejorar significativamente la precisión neuroquirúrgica y abrir la vía a intervenciones personalizadas en el tratamiento de trastornos de origen quirúrgico. La plataforma BCI-Tx de INBRAIN, que integra inteligencia artificial para la decodificación en tiempo real de señales cerebrales, se perfila también como herramienta terapéutica en patologías crónicas como la epilepsia refractaria y la enfermedad de Parkinson.
Proyección institucional
El avance de INBRAIN se enmarca en una trayectoria de reconocimiento sostenido. La empresa fue designada Pionera Tecnológica 2025 por el Foro Económico Mundial, suscribió un acuerdo de colaboración con Mayo Clinic para acelerar la comercialización de su plataforma BCI-Tx, recaudó 50 millones de dólares en su ronda Serie B, y recibió una subvención de 4 millones de euros del Ministerio de Industria de España para el avance clínico de la tecnología.
Relevancia para la documentación y el peritaje técnico
Desde la perspectiva de la grafotécnica y la pericia documental, el desarrollo de interfaces cerebro-ordenador de alta resolución plantea escenarios de interés directo para la disciplina. La capacidad de registrar, decodificar y modular actividad neuronal en tiempo real abre interrogantes sobre la autenticidad, integridad y cadena de custodia de los datos biométricos de origen neural, así como sobre la admisibilidad de evidencia derivada de estas interfaces en procedimientos jurisdiccionales. A medida que la tecnología BCI migre del entorno clínico hacia aplicaciones forenses, laborales y de seguridad, el perito en informática forense y en análisis de documentos deberá incorporar marcos de referencia específicos para la valoración de esta clase de evidencia.
La noticia publicada por Gaceta de Salud reporta con fidelidad los resultados provisionales del primer estudio clínico en humanos de INBRAIN Neuroelectronics. Los datos de seguridad referidos —ausencia de incidentes en una cohorte de cuatro pacientes— coinciden con el comunicado oficial de la compañía distribuido el 28 de julio de 2025 a través de BusinessWire y confirmado por el Parque Científico de Barcelona.
Resulta pertinente precisar que los resultados publicados son de carácter provisional (interim analysis): la cohorte es reducida y el estudio no ha concluido. En consecuencia, las afirmaciones sobre eficacia clínica deben interpretarse en ese contexto y no extrapolarse a poblaciones amplias sin la publicación de los datos finales en revista arbitrada. El diseño del estudio —centrado en la evaluación de seguridad durante cirugía de tumores cerebrales— es metodológicamente apropiado para esta fase de desarrollo.
El mérito científico de INBRAIN es indiscutible: superar el primer examen clínico en humanos sin eventos adversos de seguridad constituye un umbral decisivo para cualquier dispositivo implantable, y la resolución micrométrica reportada representa una ventaja técnica objetiva frente a los electrodos metálicos convencionales. Se recomienda el seguimiento de los resultados finales y de la publicación en revista especializada.
Fuente primaria:
Gaceta de Salud — «Neurociencia española de vanguardia: los implantes cerebrales de grafeno
superan con éxito su primer examen humano»
https://www.gacetadesalud.com/investigacion/tecnologia/noticias/13899045/04/26/neurociencia-espanola-de-vanguardia…
Fuentes de contraste: BusinessWire (28 jul. 2025); Parque Científico de Barcelona (jul. 2025); CSIC; CIBER-BBN; Foro Económico Mundial (jun. 2025).